(吉隆坡26日讯)大马获选参与为12岁以下儿童使用科兴新冠疫苗展开第三期临床试验的其中一个国家。

卫生部第二副部长拿督艾伦达干说,这项试验将于本月尾在10个地点进行,包括卫生部、马大及玛拉工艺大学旗下的8个设施。

“这项试验由马来西亚临床研究机构(CRM)协调,临床实验研究所(ICR)也参与。”

他今日在国会下议院会议,回答民主行动党怡保东区国会议员黄家和的提问时,这么说。

艾伦说,中国已批准科兴公司及国药生产的新冠疫苗在3至17岁群体紧急使用,他们进行的第一和第二期临床试验显示,有关疫苗安全使用,并能在儿童及青少年当中引发强烈的免疫反应。

他指出,卫生部已与新冠疫苗生产商展开数轮讨论,以获取与12 岁以下儿童使用疫苗的有效性和安全性相关的当前状况和数据。

他说,尽管至今尚未从疫苗生产商获得所需的数据,候选新冠疫苗遴选委员会(JKPCV)通过临床研究或真实世界数据,根据科学证据研究疫苗对12岁以下儿童的有效性及安全性。

他也说,辉瑞在9月20日发布5至11岁儿童接种新冠疫苗第三期临床试验的结果显示,该疫苗安全、耐受性良好,以及显示强烈的中和抗体反应。

他还说,根据辉瑞在本月15日发出的媒体声明,该临床研究数据已提呈给美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)。

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