（吉隆坡1日讯）根据卫生部国家药剂监管机构（NPRA）的检测显示，辉瑞Comirnaty冠病疫苗的效益大于风险，因此卫生部鼓励公众在符合条件下，继续接种第一和第二剂加强针，特别是高风险群体和患有合并症的人。
卫生总监丹斯里诺希山指出，自我国于2021年2月24日展开疫苗接种计划，至2022年12月26日共接种4481万3270剂辉瑞疫苗，其中NPRA共收到2万零131份疫苗异常反应（AEFI）报告（相当于每百万剂449份），当中只有1162份报告（相当于每百万剂25.9份或报告总数的5.8%）被归类为严重（即需要住院、延长住院期、威胁性命或导致严重残疾或需要干预以防止对身体造成永久性损伤、导致出生缺陷或被疑致命）。
目前我国暂有两种mRNA冠病疫苗获得药品控制执法组（PBKD）的有条件注册，即辉瑞及莫德纳（Spikevax），也是全国冠病疫苗接种计划（PICK）目前仅采用的疫苗。
诺希山也表示，在NPRA收到的1162份被归类为严重的AEFI报告中，根据冠病疫苗检测特别药物警戒委员会（JFK）迄今为止进行的调查和综合评估，只有一例心肌炎症很可能与接种辉瑞疫苗有关。
他指出，我国的报告率与国外的报告一致，而在与卫生部临床试验研究所（ICR）合作进行的一项疫苗接种后严重不良反应的研究（SAFECOVAC）发现，辉瑞疫苗的安全性处于可接受的水平，并没有显示接种后21天内增加心肌炎/心包炎、急性面瘫、中风和心肌梗塞的风险。
此外，NPRA还对与冠病疫苗相关的几个被确定为特别关注不良事件（AESI）进行了监测，截至2022年12月26日，我国的AESI报告率分别为过敏反应为每百万剂1.6次、急性面瘫为每百万剂2.0次、心肌炎/心包炎为每百万剂1.5次，以及静脉血栓栓塞伴血小板减少症（VITT）为每百万剂0.02次。
诺希山强调，卫生部将始终通过NPRA致力于持续监测有关疫苗产品的质量、安全性和有效性的信息，来维护国人在接种冠病疫苗时的安全。
