PUTRAJAYA,22 Dis: Syarikat farmaseutikal antarabangsa Pfizer telah membuat permohonan pendaftaran bersyarat dengan Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA), Kementerian Kesihatan (KKM), pada 15 Dis bagi penggunaan vaksin COVID-19 yang dihasilkan syarikat itu.
Ketua Pengarah Kesihatan Dr Noor Hisham Abdullah berkata, pihaknya kini sedang membuat penilaian bagi vaksin itu dari segi kualiti, keselamatan dan keberkesanan produk itu untuk digunakan di Malaysia berdasarkan dokumen yang ditunjukkan.
“Dijangka koresponden dan proses libat urus syarikat akan dimulakan akhir bulan ini dan NPRA mengenal pasti 11 pakar perubatan dalam bidang berkaitan untuk melihat dokumen berkenaan yang diserahkan kepada KKM,” katanya pada sidang media perkembangan COVID-19 semalam.
Beliau berkata, proses pernilaian itu akan mengambil masa 90 hingga 120 hari dengan memberi keutamaan kepada keselamatan dan keberkesanan vaksin itu.
Sementara itu ketika ditanya mengenai sumbangan 500,000 dos vaksin COVID-19 daripada kerajaan Emiriah Arab Bersatu (UAE) bagi tujuan ujian klinikal fasa ketiga, Noor Hisham berkata, tiada dokumen berkenaan vaksin itu dihantar kepada NPRA.
Beliau berkata bagi membolehkan vaksin itu digunakan di dalam negara, ia perlu melepasi proses sama seperti vaksin Pfizer.
“Pada masa ini tiada ujian klinikal fasa ketiga vaksin itu diterbitkan. Kami menanti artikel dan dokumen untuk dihantar sebagaimana dilakukan Pfizer.
“Vaksin itu kemungkinan datang dari China. Oleh kerana itu kami menunggu kesemua dokumen sebelum kami boleh mendedahkannya.
“Sekarang ini ia hanya cakap-cakap dan belum dapat dipastikan lagi. Tiada apa yang dihantar kepada NPRA,” katanya lagi.
Dilaporkan Yang di-Pertuan Agong Sultan Abdullah Sultan Ahmad Shah berangkat ke Abu Dhabi, UAE untuk khas lima hari mulai 18 Dis dengan agenda utama membincangkan hasrat kerajaan UAE untuk mendermakan vaksin kepada Malaysia.
